リンパレッツの永年のお得意さまから「いつもクラス２を注文
しますが、箱には医療機器分類クラス１と書いてあります」
というお声をいただきました。
あれ？説明まだだったか、と反省
医療機器のクラス分類とは「不具合が生じた際に人体に与える
リスクの大きさ」によって４クラスにわけられます。
弾性ストッキングは不具合が生じても人体へのリスクは極めて
低いので一般医療機器クラス１分類されます。
そして医療機器のクラス分類は、弾性着衣の圧迫力のクラス
分類とは関係がないのです。保険が出るギリギリの圧１でも
重症のリンパ浮腫用の圧３でも＜医療機器分類＞は＜クラス１＞
です。同じ＜クラス＞ということばなので紛らわしいですね。
詳しい定義や分類についてはPMDAのサイトでお確かめください。
また過去記事もご参照下さい
