6月に続き、「種子法廃止等に関する違憲確認訴訟」の第8回口頭弁論期日が下記の通り決まりましたのでご連絡します。
私たちは、TPP（環太平洋パートナーシップ）協定の違憲性を問う訴え「TPP交渉差止・違憲訴訟」を起こしていましたが、2018年10月に出されたその控訴審判決で、裁判所が「種子法の廃止については、その背景事情の一つにTPP協定に関する動向があったことは否定できない」と判示したことから、2019年5月に、新たに「種子法廃止等に関する違憲確認訴訟」を提起しました。
今回の裁判では、種子法が廃止されることで食料の安定供給や食の安全が害されること、憲法上保障されるべき「食料への権利」が侵害されることを訴えています。この裁判は、食の安全、持続可能な農業を取り戻し、食料主権を守る闘いでもあります。本期日が最終弁論です。法廷を傍聴者で埋め、私たちの訴えを裁判所に届けましょう。
1.遺伝子組み換え食品は私たちのすぐ身近にあります
遺伝子組み換え作物は、日本に毎年大量に輸入されており、私たちの身近な食品に数多く使われています。たとえば、コーン油、ダイズ油、ナタネ油、綿実油などの食用油、しょうゆ、コーンスターチ（でんぷん）、コーンシロップなどに多く利用されています。コーンスターチは、ソースやドレッシング、たれ、クリーム、ヨーグルトなどになめらかさやツヤを与えるために、コーンシロップは、清涼飲料の甘味料として使われています。また、家畜の飼料にも利用されています。
遺伝子組み換え「作物」ではありませんが、遺伝子組み換え技術は食品添加物にも利用されています。牛乳を凝固させる酵素「キモシン」はナチュラルチーズの製造に欠かせませんが、天然のキモシンは仔牛の第4胃からしか取り出されないため貴重品でした。そこで、キモシンを作る遺伝子を微生物に組み込み、これを増やしてキモシンを大量生産することで、チーズを安定的に製造するようにしました。遺伝子組み換え技術がなければ美味しいナチュラルチーズを安価に楽しむことは難しいでしょう。
2.遺伝子組み換えでも表示義務がないものがあります
ふだん、私たちは「遺伝子組み換えでない」という表示は目にしますが、「遺伝子組み換え」という表示はあまり見かけません。私たちの身近な食品に数多く使われ、ふだん利用しているはずの遺伝子組み換え作物を、あまり身近に感じていないのはどうしてでしょうか。
遺伝子組み換え作物が何に使われているのか、私たちが知る手掛かりになるのが、食品表示です。遺伝子組み換え作物を使っている、または使っている可能性がある場合、「JAS法」と「食品衛生法」により、そのことを表示することが義務付けられています。表示義務の対象となるのは、ダイズ、トウモロコシ、ジャガイモ、ナタネ、綿実、アルファルファ、テンサイ、パパイヤ、カラシナの9種類の作物とそれらを原料とした33の加工食品です。
ただし、原材料が同じダイズでも、豆腐や納豆、みそには表示義務がありますが、しょうゆや食用油には表示の義務がありません。表示が義務付けられているのは、組み込まれた遺伝子や、その遺伝子によって作られたたんぱく質が残っている可能性のある加工食品です。しょうゆや食用油は、製造の過程で酵素分解や加熱、精製などによってこれらが分解、除去されます。ですから、遺伝子組み換え作物を使ったかどうか判別がつかないので、表示の義務がありません。また、遺伝子組み換え作物が重量割合で上位3位までの「主な原材料」に当たらない加工食品は、表示が省略できることになっています。
日本に輸入された遺伝子組み換え作物の大半は、表示が義務付けられていない加工食品や、私たちが直接目にすることのない家畜の飼料に利用されています。たくさん輸入されているにもかかわらず、「遺伝子組み換え作物を食べている実感があまりない」というのはこのためです。
3.混入率5％以内なら「遺伝子組み換えでない」と表示できます
原材料に遺伝子組み換え作物を使用していない場合は、遺伝子組み換え作物と非遺伝子組み換え作物が混ざらないように、きちんと分別管理されてきたことを証明すれば、任意で「遺伝子組み換えでない」と表示してよいことになっています。
ただし、どんなにきちんと分別管理しようとしても、同じ倉庫やコンベヤー、トラックなどを使っていることから、現実には完全な分別が極めて困難なのです。そこでダイズとトウモロコシについては、分別管理が適切に行われていて、わざとではない5％以下の混入であれば「遺伝子組み換えでない」と任意表示できることが認められています。
日本で遺伝子組換え食品はどれだけ流通している？意外と知らない輸入品・加工品の秘密 | はじめての有機野菜と食材宅配 (i-yasai.com)
ここからは別題
500以上の論文を撤回する大手科学出版社
世界最大のオープンアクセスジャーナル出版社の1つは、非倫理的な行動の発見に基づいて、500以上の論文を撤回しています。
ロンドンに本拠を置くヒンダウィは、複数の分野にまたがる200以上の査読付きジャーナルを発行しており、6月に研究チームがいくつかのジャーナルで査読プロセスにおける「不規則性」を特定したと述べています。
「すべてのヒンダウィ語ジャーナルは、論文が出版のために受け入れられる前に、一連の実質的な完全性チェックを採用しています。徹底的な調査の結果、ピアレビュープロセスにおけるこれらの不正は、疑わしい非倫理的な活動の結果であることがわかりました。この非倫理的な活動と当社のプロセス違反を特定して以来、私たちは積極的にさらなるチェックを追加し、プロセスを改善し始め、そうし続けています」と、ヒンダウィの米国に本拠を置く親会社であるJohn Wiley & SonsのシニアバイスプレジデントであるLiz Fergusonは、9月28日の声明で述べました。
調査の結果、511の論文が撤回されます。
論文はすべて2020年8月以降に発表されました。
ファーガソンによると、記事に寄稿した著者や編集者の一部は、非倫理的な計画の「無意識の参加者」であった可能性がある。彼女は、この計画には「ピアレビュープロセスとそれをサポートするインフラストラクチャの操作」が含まれていると述べた。
ヒンダウィ語の研究者兼出版サービス担当バイスプレジデントであるリチャード・ベネット氏は、Retraction Watchのブログで、レビューでは査読者と編集者が査読を通じて論文を得るために調整する「調整された査読リング」が明らかになったと語った。
ファーガソンもベネットも容疑者を特定していない。
ベネットは、編集者がいくつかの疑わしい論文にフラグを立てた後、調査が始まったと言いました。彼はまた、レビューによって「侵害された」と特定された個人は、ヒンダウィ語のジャーナルから禁止されると述べた。他の人々は「潜在的に危険にさらされている」と表現されました。
前出のファーガソン局長代理は、「これらの努力とそれに参加する個人は、科学的発見を妨げ、学術研究の妥当性に影響を与え、容認されない」と指摘する。彼女は、同社は他の出版社や業界団体と連絡を取っていると述べた。
調査が進むにつれて、さらなる撤回が予想されます
ALS薬は疑わしいデータにもかかわらずFDAの承認を獲得
初期症状が異なる2つのタイプと進行
ALSは初期症状の現れかたで、大きく2つのタイプに分けられています。「手や足の筋肉が弱まるタイプ」と「舌やのどの筋肉が弱まるタイプ」の2つです。
具体的な症状としては、手や足の筋肉が弱まるタイプでは、「箸が持ちにくい」「重いものが持てない」「手や足が上がらない」「手足の筋肉がやせる」「筋肉がピクピクする」「筋肉に痛みやツッパリ感がある」などです。
一方、舌やのどの筋肉が弱まるタイプでは、舌が思うように動かせなくなるため、言葉を発しにくくなります。特に「らりるれろ」の発音がうまくできなくなります。その他、「舌の筋肉がやせて細かく震える」「食べ物や液が飲みにくい」「むせやすい」などの症状も現れます。さらに顔の筋肉が弱まってくると、よだれが垂れるようになったりします。
どちらのタイプも病気が進行すると、全身の筋肉が障害されて、呼吸に必要な筋肉も動かしにくくなり、呼吸障害が起こるようになります。
最近、ALSの患者さんで、「前頭側頭型認知症」を合併するケースが増えていると言われています。前頭側頭型認知症は、脳の前頭葉と側頭葉が萎縮して起こる認知症で、アルツハイマー型認知症などに多い記憶力の低下は少なく、独特な症状が現れます。特徴的な症状としては、漢字が読めなくなったり、思った言葉が出てこない「言語障害」や「怒りっぽくなる」「物事に固執する」などです。合併する人は、ALS患者全体の15%ほどとされています。
本題に戻ると、
ワシントン - ルー・ゲーリック病のための大いに議論された薬は木曜日、実験薬の政府のレビューの背後にある科学的厳密さについての疑問を新たにする可能性が高い患者のための長い間求められた勝利、米国の承認を獲得しました。
米国食品医薬品局(FDA)は、衰弱性疾患の患者がよりゆっくりと進行し、数ヶ月長く生存しているように見える1つの小規模で中期段階の研究の結果に基づいて、Amylyx Pharmaceuticalsの医薬品を承認しました。通常、FDAは承認のために2つの大規模な研究または「非常に説得力のある」生存結果を持つ1つの研究を必要とします。
「この承認は、現在治療法がない生命を脅かす疾患であるALSのもう一つの重要な治療選択肢を提供します」とFDAの神経内科薬ディレクター、ビリー・ダン博士は声明で述べています。
この薬、Relyvrioは、歩行、会話、嚥下などの基本的な機能に必要な神経細胞を破壊する筋萎縮性側索硬化症(ALS)に対する3番目の米国承認薬です。米国では約20,000人がこの病気で暮らしています。
FDAのレビューは、致命的な疾患の薬をレビューする際にどの程度柔軟であるべきか、患者や他の外部の声からの訴えにどれだけの重みを与えるべきかなど、規制機関に関するより広範な議論の火種となっています。
「これはFDAの円滑な能力を実証していると思いますし、ALS患者や支持者の側に多くの粘り強さを示していると思います」と、カリフォルニア大学サンフランシスコ校のALS専門家であるCatherine Lomen-Hoerth博士は述べています。「同社は、この潜在的に有望な薬を患者に届けるために、できる限りのことをしようとしました。
Amylyxの薬は、疑わしい有効性データにもかかわらずFDAの承認を獲得した一連の神経学的薬物の最新のものです。当局は、昨年、アルツハイマー病薬Aduhelmの承認について、まだ病気を遅らせることが示されていない2つの政府の調査に直面しています。
FDAは、その決定をまとめたオンラインメモで、「ALSの深刻で生命を脅かす性質と、満たされていない実質的なニーズを考えると」、Relyvrioを承認するのに「規制の柔軟性」が適切であると述べた。
最新の承認は、FDAの内部科学者による2つの否定的なレビューを含む、著しく乱れた道をたどり、FDAの結果を「境界線」と「説得力がない」と呼んだ。外部アドバイザーのパネルは3月にその否定的な意見を支持し、僅差で薬物に反対票を投じた。
しかし、FDAはALS患者、支持者、議会議員からの強い圧力に直面しています。ここ数週間で、ALSコミュニティから治療を支持する1,300以上の書面によるコメントが寄せられました。
その噴出は、FDAが今月初めにAmylyxの薬を再検討するために彼らを再招集したとき、同じ専門家パネルを揺るがすのに役立ちました。2回目は7対2で薬物を支持した。投票には拘束力はなかったが、FDAの承認への扉を開くように見えた。
何人かのパネリストは、FDAのダン博士が、大規模で進行中の研究がその利益を確認しない場合、同社は自発的に市場から薬を撤回することを要請し、Amylyxは肯定した会議での特別なやり取りにも安心したと述べた。
この600人の患者を対象とした研究は、2024年に結果を報告する予定です。
しかし、専門家は、このような非公式のコミットメントには多くの潜在的な問題を指摘しています。FDAと同社は、最終データがこの薬を支持しているかどうかについて意見が一致しない可能性があります。または、将来この薬を買収する会社は、Amylyxの誓約に縛られていないと感じるかもしれません。
粉末ベースの薬は、2つの古い成分の組み合わせです:肝障害のための処方薬と伝統的な漢方薬に関連する栄養補助食品。マサチューセッツ州ケンブリッジに本拠を置くAmylyxは、この組み合わせの特許を取得しており、化学物質は細胞を早期死から保護するために一緒に働くと言います。
医師によると、一部のALS患者はすでに両方の薬を別々に服用しており、処方箋成分に対して月に5,000ドルを支払うこともあります。FDAの承認により、保険会社はAmylyxの薬をカバーすることを余儀なくされると予想されます。
Amylyxは木曜日に価格をすぐには開示しなかったが、金曜日の朝に投資家との電話で情報を発表する予定だと述べた。この薬が6月に承認を受けたカナダでは、同社は165,000ドルに相当する価格を提案している。
新しい治療法の費用対効果を分析するある外部グループは、この薬の価値を年間9,100ドルから30,700ドルの間と固定しました。臨床経済レビュー研究所はまた、多くの患者がAmylyxの薬を年間$ 170,000以上の費用がかかる古い治療法と組み合わせて服用することが期待されていると指摘しました。
サニー・ブラウスは2015年にALSと診断され、彼女がすでにこの病気のために服用している2つの古いFDA承認薬にRelyvrioを追加したいと考えています。
「私はこの薬を使わずにここまでたどり着きましたが、今それを持つことで私の人生がさらに延びることを願っています」と、テキサス州フォートワースの近くに住む35歳のBrousは言いました。
Amylyxのデータは、患者が記入した機能性アンケートに基づいて、疾患を遅らせることに何らかの利点を示した137人の患者を対象とした6ヶ月間の研究から得られたものです。研究終了後もRelyvrioの服用を継続した患者は、プラセボを最初に投与された患者よりも長く生存しているようであった、とFDAは指摘した。
@wolfhopp7
事実が報道されないことは本当に悲しいことです。
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