昨夜見て気になったので
脊髄小脳変性症を対象としたAJA030の有効性と安全性を評価するプラセボ対照二重盲検無作為化群間比較試験
試験開始日(予定日)
2020年09月09日
試験終了日(予定日)
2023年03月31日
治験開始から一年経ち、まだ参加者40名を募集中なんです
気になります
被験者が少なくて治験が中止になることがあります
だから気になり載せました
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2017年3月29日 薬事日報より
■ 治験参加者の脱落によるリスク
治験では患者さんの協力が必要不可欠です。
厚生労働省への新薬承認申請に有効なデータを集めるために、 決められた治験薬の適切な用法用量の服用が必要とされています。
しかし、 登録した治験参加患者の4人に1人が治験参加後に脱落(治験中止症例)している実態が明らかになっています。
何十億円もかけて医薬品を開発し治験を行ったとしても、 治験参加者が脱落することによって有効データが集まらない場合、 治験そのものが中止になってしまう可能性があります。


